Ингавирин® - გრიპის საწინააღმდეგო პრეპარატი
http://www.ngpharma.ge/all/PROD/GEO/1...
========
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანტივირუსული საშუალება. ანთების საწინაღმდეგო საშუალება
ფარმაკოდინამიკა ანტივირუსული პრეპარატი. პრეკლინიკურ და კლინიკურ კვლევებში ნაჩვენებია პრეპარატის ინგავირინი® ეფექტურობა A ტიპის გრიპის (A(H1N1), მათ შორის “ღორის” A(H1N1) პდმ09, A(H3N1), A(H5N1)) და B ტიპის გრიპის ვირუსების, ადენოვირუსის, პარაგრიპის ვირუსის, რესპირატორულ-სინციტიალური ვირუსის მიმართ; პრეკლინიკურ კვლევებში: კორონავირუსის, მეტაპნევმოვირუსის, ენტეროვირუსების, მათ შორის კოკსაკის ვირუსის და რინოვირუსის მიმართ. პრეპარატი ინგავირინი® ხელს უწყობს ვირუსების დაჩქარებულ ელიმინაციას, ავადმყოფობის ხანგრძლივობის შემცირებას, გართულებების განვითარების რისკის შემცირებას.
პრეპარატი ინგავირინი® იწვევს სისხლში ინტერფერონის შემცველობის ზრდას ფიზიოლოგიურ ნორმამდე, ახდენს სისხლის ლეიკოციტების დაქვეითებული αინტერფერონ მაპროდუცირებელი უნარის სტიმულირებასა და ნორმალიზებას, ასტიმულირებს ლეიკოციტების ინტერფერონ მაპროდუცირებელ უნარს. იწვევს ციტოტოქსიკური ლიმფოციტების გენერაციას და ზრდის NK-თ უჯრედების შემცველობას, რომლებსაც გააჩნიათ მაღალი ქილერული აქტივობა ვირუსებით დაინფიცირებული უჯრედების მიმართ.
ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება განპირობებულია საკვანძო ანთების საწინააღმდეგო ციტოკინების (სიმსივნის ნეკროზის ფაქტორის (TNF-α), ინტერლეიკინების (IL-1β და IL-6)) პროდუქციის დათრგუნვით, მიელოპეროქსიდაზას აქტივობის შემცირებით.
ანტიბიოტიკებთან პრეპარატის ინგავირინი® კომბინირებული გამოყენება ზრდის თერაპიის ეფექტურობას ბაქტერიული სეფსისის მოდელზე, მათ შორის, სტაფილოკოკის პენიცილინრეზისტენტული შტამებით გამოწვეულის. ჩატარებული ექსპერიმენტალური ტოქსიკოლოგიური კვლევები ახდენენ ტოქსიკურობის დაბალი დონის და პრეპარატის უსაფრთხოების მაღალი პროფილის დემონსტრირებას. მწვავე ტოქსიკურობის პარამეტრების მიხედვით პრეპარატი ინგავირინი® მიეკუთვნება ტოქსიკურობის მე-4 კლასს - “ნაკლებად ტოქსიკური ნივთიერებები” (მწვავე ტოქსიკურობასთან დაკავშირებულ ექსპერიმენტებში LD50 განსაზღვრისას ვერ მოხერხდა პრეპარატის ლეტალურ დოზების განსაზღვრა).
ფარმაკოკინეტიკა შეწოვა და განაწილება. არ არის შესაძლებელი მისაწვდომი მეთოდებით სისხლის პლაზმაში რეკომენდირებულ დოზებში პრეპარატის განსაზღვრა.
გამოყოფის ძირითადი პროცესი ხდება 24 საათის განმავლობაში. ამ პერიოდში გამოიყოფა მიღებული დოზის 80%: 34,8% გამოიყოფა 0-დან 5 საათამდე დროის ინტერვალში და 45,2% 5-დან 24 საათამდე დროის ინტერვალში. აქედან 77% გამოიყოფა ნაწლავებით და 23% - თირკმელებით.
გამოყენების ჩვენებები A და B ტიპის გრიპის და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ადენოვირუსული ინფექცია, პარაგრიპი, რესპირატორულ-სინციტიალური ინფექცია) მკურნალობა მოზრდილებსა და 13 წლიდან ასაკის ბავშვებში. A და B ტიპის გრიპის და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების პროფილაქტიკა მოზრდილებში.
უკუჩვენებები მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ. ლაქტაზას დეფიციტი, ლაქტოზას აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზური მალაბსორბცია. ბავშვთა ასაკი 7 წლამდე გამოყენების წესი და დოზირება შიგნით. საკვების მიღების მიუხედავად. გრიპის და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ მოზრდილებში ინიშნება 90 მგ 1 ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა 5-7 დღე (მდგომარეობის სიმძიმის მიუხედავად). 7-17 წლის ასაკის ბავშვებში ინიშნება 1 კაფსულა (60მგ) ერთხელ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 5-7 დღე (მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით). პრეპარატის მიღება იწყება დაავადების პირველივე სიმპტომებისგაჩენისას,სასურველიადაავადების დაწყებიდან არაუგვიანეს 2 დღეში.
პრეპარატის მიღებას იწყებენ დაავადების პირველი სიმპტომების აღნიშვნის მომენტიდან, სასურველია ავადმყოფობის დაწყებიდან არაუგვიანეს 2 დღისა. გრიპის და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების პროფილაქტიკისათვის დაავადებულ პირებთან კონტაქტის შემდეგ ნიშნავენ 90 მგ-ს 1 ჯერ დღეში, 7 დღის განმავლობაში.
გაიცემა ფორმა N:3 რეცეპტით
Rss “ვალენტა ფარმაცევტიკა”, რუსეთი
http://www.ngpharma.ge/all/PROD/GEO/1...
========
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანტივირუსული საშუალება. ანთების საწინაღმდეგო საშუალება
ფარმაკოდინამიკა ანტივირუსული პრეპარატი. პრეკლინიკურ და კლინიკურ კვლევებში ნაჩვენებია პრეპარატის ინგავირინი® ეფექტურობა A ტიპის გრიპის (A(H1N1), მათ შორის “ღორის” A(H1N1) პდმ09, A(H3N1), A(H5N1)) და B ტიპის გრიპის ვირუსების, ადენოვირუსის, პარაგრიპის ვირუსის, რესპირატორულ-სინციტიალური ვირუსის მიმართ; პრეკლინიკურ კვლევებში: კორონავირუსის, მეტაპნევმოვირუსის, ენტეროვირუსების, მათ შორის კოკსაკის ვირუსის და რინოვირუსის მიმართ. პრეპარატი ინგავირინი® ხელს უწყობს ვირუსების დაჩქარებულ ელიმინაციას, ავადმყოფობის ხანგრძლივობის შემცირებას, გართულებების განვითარების რისკის შემცირებას.
პრეპარატი ინგავირინი® იწვევს სისხლში ინტერფერონის შემცველობის ზრდას ფიზიოლოგიურ ნორმამდე, ახდენს სისხლის ლეიკოციტების დაქვეითებული αინტერფერონ მაპროდუცირებელი უნარის სტიმულირებასა და ნორმალიზებას, ასტიმულირებს ლეიკოციტების ინტერფერონ მაპროდუცირებელ უნარს. იწვევს ციტოტოქსიკური ლიმფოციტების გენერაციას და ზრდის NK-თ უჯრედების შემცველობას, რომლებსაც გააჩნიათ მაღალი ქილერული აქტივობა ვირუსებით დაინფიცირებული უჯრედების მიმართ.
ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება განპირობებულია საკვანძო ანთების საწინააღმდეგო ციტოკინების (სიმსივნის ნეკროზის ფაქტორის (TNF-α), ინტერლეიკინების (IL-1β და IL-6)) პროდუქციის დათრგუნვით, მიელოპეროქსიდაზას აქტივობის შემცირებით.
ანტიბიოტიკებთან პრეპარატის ინგავირინი® კომბინირებული გამოყენება ზრდის თერაპიის ეფექტურობას ბაქტერიული სეფსისის მოდელზე, მათ შორის, სტაფილოკოკის პენიცილინრეზისტენტული შტამებით გამოწვეულის. ჩატარებული ექსპერიმენტალური ტოქსიკოლოგიური კვლევები ახდენენ ტოქსიკურობის დაბალი დონის და პრეპარატის უსაფრთხოების მაღალი პროფილის დემონსტრირებას. მწვავე ტოქსიკურობის პარამეტრების მიხედვით პრეპარატი ინგავირინი® მიეკუთვნება ტოქსიკურობის მე-4 კლასს - “ნაკლებად ტოქსიკური ნივთიერებები” (მწვავე ტოქსიკურობასთან დაკავშირებულ ექსპერიმენტებში LD50 განსაზღვრისას ვერ მოხერხდა პრეპარატის ლეტალურ დოზების განსაზღვრა).
ფარმაკოკინეტიკა შეწოვა და განაწილება. არ არის შესაძლებელი მისაწვდომი მეთოდებით სისხლის პლაზმაში რეკომენდირებულ დოზებში პრეპარატის განსაზღვრა.
გამოყოფის ძირითადი პროცესი ხდება 24 საათის განმავლობაში. ამ პერიოდში გამოიყოფა მიღებული დოზის 80%: 34,8% გამოიყოფა 0-დან 5 საათამდე დროის ინტერვალში და 45,2% 5-დან 24 საათამდე დროის ინტერვალში. აქედან 77% გამოიყოფა ნაწლავებით და 23% - თირკმელებით.
გამოყენების ჩვენებები A და B ტიპის გრიპის და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ადენოვირუსული ინფექცია, პარაგრიპი, რესპირატორულ-სინციტიალური ინფექცია) მკურნალობა მოზრდილებსა და 13 წლიდან ასაკის ბავშვებში. A და B ტიპის გრიპის და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების პროფილაქტიკა მოზრდილებში.
უკუჩვენებები მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ. ლაქტაზას დეფიციტი, ლაქტოზას აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზური მალაბსორბცია. ბავშვთა ასაკი 7 წლამდე გამოყენების წესი და დოზირება შიგნით. საკვების მიღების მიუხედავად. გრიპის და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ მოზრდილებში ინიშნება 90 მგ 1 ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა 5-7 დღე (მდგომარეობის სიმძიმის მიუხედავად). 7-17 წლის ასაკის ბავშვებში ინიშნება 1 კაფსულა (60მგ) ერთხელ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 5-7 დღე (მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით). პრეპარატის მიღება იწყება დაავადების პირველივე სიმპტომებისგაჩენისას,სასურველიადაავადების დაწყებიდან არაუგვიანეს 2 დღეში.
პრეპარატის მიღებას იწყებენ დაავადების პირველი სიმპტომების აღნიშვნის მომენტიდან, სასურველია ავადმყოფობის დაწყებიდან არაუგვიანეს 2 დღისა. გრიპის და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების პროფილაქტიკისათვის დაავადებულ პირებთან კონტაქტის შემდეგ ნიშნავენ 90 მგ-ს 1 ჯერ დღეში, 7 დღის განმავლობაში.
გაიცემა ფორმა N:3 რეცეპტით
Rss “ვალენტა ფარმაცევტიკა”, რუსეთი
